Вакцина «Регевак B»

Гепатит B распространён во многих странах, особенно в Африке, Латинской Америке. В настоящее время вирус начал распространяться по Восточной Европе. Согласно последней информации ВОЗ в мире уже сейчас зарегистрировано 250 млн больных гепатитом, и эта цифра, по прогнозам, будет расти. Вакцинация против гепатита B в нашей стране регламентируется календарём плановых прививок с 2002 года.

Одна из применяемых против гепатита B вакцин — «Регевак B». Вакцина лицензирована в России, но не входит прививочный календарь. Давайте выясним, что это за вакцина «Регевак B», когда она показана к применению, как переносится.

Особенности заражения гепатитом B

Наиболее распространённый путь заражения гепатитом B — половой и парентеральный (через кровь). Существует и бытовой путь инфицирования. Заразиться вирусным гепатитом можно в парикмахерской или стоматологическом кабинете, при использовании не одноразового шприца, а также вовремя переливании крови. После заражения в 10% случаев заболевание переходит в хроническую форму с исходом в цирроз или рак печени. Инфицированный человек заразен не только в остром периоде, но и в течение всего периода хронического течения гепатита. Заразными являются также вирусоносители.

Способность вируса легко передаваться обусловлена его высокой устойчивостью во внешней среде. Возбудителю гепатита B не страшен ни мороз, ни холод. Вирус в сперме и влагалищных выделениях, может сохраняться на постельном белье 3 месяца. На загрязнённых продуктах питания в холодильнике вирус живёт 6 лет. Кипячение может убить вирус не раньше получаса. С возбудителем не могут справиться никакие дезинфицирующие средства.

Важно! Члены семьи, в которых есть вирусоноситель или инфицированный больной, для своего же благополучия должны сделать прививку «Регевак B» или другой вакциной от гепатита B.

Описание вакцины «Регевак B»

От чего применяют вакцину «Регевак B»? Для профилактики гепатита B используются несколько вакцин и одна из них — «Регевак B». Препарат создан методом генной инженерии. Производитель вакцины «Регевак B» — российское ЗАО «Медико-технологический холдинг». Вакцина состоит в Государственном реестре медицинских препаратов под регистрационным номером P N003741/01–040310 от 27.10.2004.

Состав 1 взрослой дозы «Регевак B»:

• поверхностный очищенный антиген вируса B серотипа ayw (HBsAg);
• в качестве дополнительных веществ: мертиолят 25 мкг, алюминий гидроксид 0,25 мкг и Agua distillate.

Иммунитет после курса прививок «Регевак B» в младенческом возрасте вырабатывается у 95% привитых лиц и сохраняется 22 года. По рекомендации ВОЗ для поддержания иммунитета прививки следует делать 1 раз в 5–7 лет. «Регевак B» — это рекомбинантная жидкая дрожжевая суспензия, которая предназначена для внутримышечного применения. «Регевак B» выпускается в ампулах: 0,5 мл для детей и 1,0 мл для взрослых. Срок годности «Регевак B» — 3 года.

Показания применения

Согласно инструкции по применению прививка вакциной «Регевак B», рекомендована для предупреждения гепатита B у всех возрастных групп, включая новорождённых детей. Иммунизация вакциной «Регевак B» осуществляется по российскому календарю обязательных прививок.

Прививки от гепатита B обязательны для следующих лиц, имеющих потенциальный риск заражения:

• членам семьи, в которых проживает больной гепатитом или вирусоноситель;
• детям из детских домов, интернатов и домов ребёнка;
• людям, часто применяющим гемотрансфузию;
• работникам или лицам после контакта с материалом больных гепатитом B;
• медработники и студенты всех образовательных учреждений;
• работники вирусологических лабораторий.

Вакцину «Регевак B» применяют ранее непривитым взрослым от 17 до 55 лет. Обязательна профилактика гепатита для наркоманов, использующих шприцы.

Схема применения

Прививку вакциной «Регевак B» делают внутримышечно новорождённым и маленьким детям 0,5 мл в среднебоковую поверхность бедра. Взрослым от 18 лет и старше вводят 1 мл вакцины «Регевак B» в дельтовидную мышцу. Существует несколько схем вакцинации «Регевак B» в зависимости от группы пациентов.

Для всех детей вакцинация «Регевак B» по схеме 0–3–6 начинается в роддоме:

• новорождённым в 24 часа жизни;
• следующая прививка в 3 месяца;
• 3 вакцинацию делают в шестимесячном возрасте.

Детей, не привитых до года, и взрослых людей прививают по схеме 0–1–6:

• начальная прививка в день обращения;
• следующая прививка в 1 месяц жизни;
• 3 дозу вводят спустя 6 месяцев после первой дозы.

Детям, родившимся от матерей из группы риска, применяют схему 0–1–2–12:

• 1 прививка в роддоме;
• следующая — спустя 1 месяц;
• 3 вакцина вводится в двухмесячном возрасте;
• 4 прививка — в двенадцатимесячном возрасте.

Поскольку дети из группы риска самые незащищённые, им при первой прививке «Регевак B» вводят ещё иммуноглобулин, но в другую ножку.

Работникам после контакта с заражённым материалом вакцину применяют по схеме 0–1–2:

• 1 прививка в день обращения;
• следующая прививка через месяц;
• 3 вакцинация — через 2 месяца после первой.

Людям, которые часто прибегают к гемодиализу, вакцинацию «Регевак B» осуществляют по схеме 0–7–21 день. В случае произошедшего контакта с больным гепатитом применяется экстренная профилактика вакциной «Регевак B». Схема применима также в случае вирусоносительства.

Экстренная профилактика

Лицам после произошедшего полового контакта с больным человеком применяется следующая врачебная тактика. В течение 48 часов после свершившегося контакта вводят иммуноглобулин, который может защитить на протяжении 2 месяцев. При введении иммуноглобулина в течение 2 недель после полового контакта защита окажется намного слабее. Одновременно с иммуноглобулином делают прививку «Регевак B», но в другую руку. В этом случае защита против гепатита B будет долговременная.

Врачебная тактика экстренной профилактики после заражения

Контакт с больным может произойти также в случае попадания крови, спермы или эякулята больного, или вирусоносителя на кожу и слизистые оболочки здорового человека. В таких случаях схема лечения следующая.

1. Ранее непривитому человеку вводят иммуноглобулин и начинают вакцинацию по экстренной схеме, в случае отсутствия у партнёра анализа крови на (HBsAg) — наличие у него вируса гепатита. Если у источника инфекции вирус гепатита B (HBsAg) отрицательный, пострадавшему проводят вакцинацию по плановой схеме. Если известно, что у партнёра имеется вирус, пострадавшего вакцинируют по экстренной схеме.
2. Ранее привитому человеку, но имеющему низкий уровень антител, делают однократную прививку при отсутствии анализа крови партнёра. Если у источника тест (HBsAg) положительный, пострадавшему делают однократную прививку. При положительном тесте (HBs) у партнёра, пострадавшему вводят иммуноглобулин и делают однократную прививку.
3. Ранее привитому человеку с достаточным уровнем антител прививку не делают.
4. В случае отсутствия достаточного уровня антител у привитого человека ему вводят иммуноглобулин и делают одну прививку.

Во всех случаях прививку «Регевак B» пострадавшему не делают, если у него имеется документ о наличии антител в достаточном уровне, о чём свидетельствует тест (HBs).

Какие бывают реакции после прививки «Регевак B»

Побочные действия «Регевак B» проявляются в общей и местной реакции.

Наиболее частые проявления:

• покраснение и лёгкая припухлость в месте введения вакцины;
• гипертермия до 38,0 °C;
• недомогание, головные боли;
• диспепсические расстройства;
• мышечная или суставная боль;
• аллергические проявления.

Реакции на прививку чаще слабо выражены и проходят за 3–5 дней. Однако у чувствительных людей могут быть аллергическая реакция, поэтому им перед прививкой следует принимать антигистаминные препараты на протяжении 3–4 дней.

Противопоказания для «Регевак B»

У вакцины от гепатита «Регевак B» есть противопоказания. Повышенная температура или обострение хронического заболевания — это временные противопоказания для прививки «Регевак B» — в таком случае вакцинацию рекомендовано сделать спустя месяц после выздоровления.

Истинные противопоказания для «Регевак B»:

• непереносимость дрожжей (включая хлеб и другую выпечку);
• повышенная местная реакция на первую прививку «Регевак B»: эритема более 8 мм в диаметре;
• температурная реакция выше 40,0 °C после прививки;
• выраженная аллергическая реакция на предшествовавшее введение «Регевак B»;
• беременность.

При легко протекающей ОРВИ прививку можно сделать после нормализации температуры. Учитывая побочные действия вакцины, в день вакцинации нужно задержаться в поликлинике на полчаса для наблюдения за реакцией. Прививку следует делать в кабинетах, оснащённых противошоковыми средствами.

Аналоги «Регевак B»

У вакцины «Регевак B» имеются аналоги отечественного и зарубежного производства:

• бельгийская вакцина «Энджерикс B»;
• французская «Эувакс B»;
• российско-кубинская «Эбербиовак»;
• российская «Вакцина против гепатита B рекомбинантная дрожжевая жидкая»;
• индийская «Шанвак-B»;
• швейцарская H-B-Vax II.

Последнее время в интернете муссируются слухи о том, что «Энджерикс B» и «Эувакс B» не соответствуют серотипу вируса гепатита, распространённого в России. Люди интересуются, какую же вакцину следует применять — «Регевак B» или «Энджерикс B». Причиной сомнений послужили разные серотипы вакцин — ayw, adr, adw, ayr. Специалисты отвергают разницу между вакцинами. Действительность такова, что обе они содержат одинаковый очищенный антиген вируса и сходный вспомогательный состав. После прививки «Регевак B» и «Энджерикс B» в крови вырабатываются антитела от всех подтипов вируса гепатита B. Возможно, мифы создают рекламные службы производителей, пользуясь некомпетентностью читателей в иммунологии.

Подводя итоги, подчеркнём, что «Регевак B» широко применяется для профилактики гепатита B взрослым и детям. Вакцина «Регевак B» формирует иммунитет практически у 100% привитых лиц минимум на 22 года. Учитывая лёгкое распространение вируса, для поддержания устойчивого иммунитета рекомендуется делать прививку «Регевак B» 1 раз в 5–7 лет.