«Адасель» — вакцина от коклюша, дифтерии и столбняка

Осенью 2018 года в России появилась новая вакцина — «Адасель» против дифтерии, столбняка и коклюша производства компании Sanofi Pasteur. Необходимость подобных препаратов неоднократно подчёркивалась работниками здравоохранения РФ. «Адасель», применяемая для взрослых людей, позволит выйти на новый уровень профилактики одного из опасных заболеваний дыхательных путей — коклюша.

Чем уникальна вакцина «Адасель»? Кому и когда нужно делать прививку? Давайте узнаем особенности применения этого препарата, его преимущества перед другими вакцинами, возможные побочные эффекты и осложнения.

Характеристика вакцины «Адасель»

Введение этого препарата обеспечивает выработку иммунитета к трём болезням. От чего защищает вакцина «Адасель»? — она содержит антигены столбняка, дифтерии и коклюша.

В одной дозе вакцины находится:

• анатоксин столбнячный 5 Lf (более 20 МЕ);
• анатоксин дифтерийный 2 Lf (более 2 МЕ);
• пять бесклеточных компонентов коклюша — анатоксин коклюшный, гемагглютинин, агглютиногены фимбрий, пертактин.

В состав вакцины «Адасель» входят также вспомогательные вещества — алюминия фосфат, 2-феноксиэтанол, вода для инъекций.

Впервые вакцина зарегистрирована в Канаде в 1999 г., затем в Германии и США. В России клинические испытания «Адасель» проводятся с 2016 г. К 2018 году вакцину применяют в 67 государствах.

Страна производитель «Адасель» — Канада, компания — Sanofi Pasteur Limited. Основное отличие этого биопрепарата от других бесклеточных вакцин против коклюша — сниженное количество коклюшных антигенов — 2,5 мкг. По данным лабораторных исследований, такое низкое их количество позволяет добиться хорошего уровня защиты против инфекции и снизить возможность появления нежелательных реакций на прививку.

Форма выпуска и правила хранения

«Адасель» представляет собой суспензию для внутримышечного введения. По внешнему виду это мутная, беловатая однородная жидкость, расфасованная во флаконы ёмкостью 2 мл, содержащие 0,5 мл вакцины. Упакованы они в картонную коробочку по 1 или 5 единиц.

Хранят вакцину в специально отведённом месте при температуре от 2 до 8 °C. Срок годности — 3 года. «Адасель» нельзя замораживать — после этого препарат становится непригодным для использования. Продаётся в аптеках по рецепту врача.

Показания к применению «Адасель»

Препарат предназначен для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка. С какого возраста применяется «Адасель»? Детям делают прививку после 4 лет. Взрослых вакцинируют до 64-летнего возраста. Препарат используют только для повторной ревакцинации, то есть до этого человек должен быть привит другими вакцинами, содержащими антигены коклюша, дифтерии и столбняка.

Первичную вакцинацию «Адасель» проводят в сроки, установленные национальным календарём прививок. Для детей это возраст 6–7 и 14 лет. Взрослых прививают один раз в десять лет. Использование «Адасель» для второй и последующих ревакцинаций каждые десять лет позволяет создать иммунитет против коклюша у подростков и взрослых. Это важно, если в семье планируется появление грудного младенца. А также интенсивный противококлюшный иммунитет желателен для лиц, работающих с грудничками. Стратегия кокона (вакцинация всего окружения ребёнка) обеспечивает защиту детям с рождения и до момента выработки собственного иммунитета в ответ на введение АКДС в 3–4 и 5–6 месяцев.

Пока в национальный календарь прививок входят только ревакцинации против столбняка и дифтерии. Необходимость защиты от коклюша взрослых и подростков признаётся Роспотребнадзором, но в государственную программу не включена. Поэтому поставить вакцину «Адасель» можно в частной клинике, где придётся оплатить стоимость препарата и услуги врача.

Применение при беременности и грудном вскармливании

За рубежом «Адасель» беременным женщинам делают на 26–32 неделе вынашивания. В российской инструкции это допускается, но только в случае, если польза от прививки превышает возможные риски, которые рассматривают индивидуально. Так как вакцина инактивированная, то опасность для эмбриона минимальна.

Нет исследований, подтверждающих безвредность применения «Адасель» у беременных и кормящих женщин, а также не определены её влияние на развитие плода, канцерогенные и мутагенные свойства.

Прививка вакциной «Адасель» женщин при грудном вскармливании возможна, но только как экстренная мера. Соотношение польза/риск оценивает врач исходя из эпидемиологической ситуации и состояния пациентов.

Таким образом, беременность и период кормления грудью являются относительными противопоказаниями к вакцинации.

Применение у детей

Схема вакцинации «Адасель» определяется необходимостью создать иммунитет против коклюша у школьников. Защита детей первого и второго года жизни обеспечивается путём введения других вакцин АКДС. Иммунитет от них с течением времени ослабевает, поэтому к пяти годам уровень антител в крови падает до исходного. Получается, что к школьному возрасту ребёнок не защищён от коклюша. В России отмечено увеличение заболеваемости этой инфекцией в возрастной группе 7–14 лет.

Ревакцинация против коклюша в возрасте 4–6 лет включена в прививочные календари около полусотни стран мира (США, Канада, некоторые государства Европы и СНГ). В возрасте от 9 до 17 лет ревакцинацию делают более, чем в десяти странах.

Национальный календарь прививок в России предусматривает ревакцинацию детей против столбняка и дифтерии в 6–7 и в 14 лет. В этом возрасте АДС-вакцины можно заменять на «Адасель».

Нельзя делать детям прививку вакциной «Адасель» вместо всех АКДС, так как она содержит меньшее количество антигенов столбняка и дифтерии и для создания первичного иммунитета не годится. Эти вакцины вводят детям первый раз в 3–4,5–6 месяцев. Можно ли делать «Адасель» первую ревакцинацию (в 18 месяцев)? Нет, этот препарат допускается использовать только детям, которые старше 4 лет.

Применение «Адасель» у взрослых и пожилых людей

После восемнадцатилетнего возраста прививку вакциной «Адасель» делают каждые 10 лет, при условии, что нет противопоказаний.

Пожилым пациентам требуется особо пристальное внимание перед вакцинацией для исключения влияния хронических болезней. Людям старше 64 лет препарат не применяют.

Противопоказания

Кому нельзя применять «Адасель»? У вакцины есть следующие противопоказания:

• возраст пациента младше 4 лет и более 64;
• прогрессирующие болезни нервной системы;
• неконтролируемая эпилепсия;
• любые острые заболевания;
• нарушение деятельности головного мозга из-за применения вакцин с коклюшным компонентом;
• обострение хронических болезней;
• анафилактические реакции на аналогичные вакцины.

В случае лёгких респираторных инфекций или острых кишечных заболеваний прививка может быть сделана после нормализации температуры тела.

У пациентов с хроническими болезнями в стадии обострения сначала нужно добиться стойкой ремиссии и только после этого делать прививку.

Способ применения и дозировка

В инструкции по применению «Адасель» прописаны следующие правила проведения прививки.

1. Ревакцинацию делают однократно.
2. Препарат вводят внутримышечно и только в дельтовидную мышцу плеча. Нельзя делать инъекцию «Адасель» в бедро или в ягодицу. А также запрещено внутривенное, внутрикожное и подкожное введение вакцины «Адасель».
3. Во флаконе содержится одна доза препарата, которая составляет 0,5 мл.
4. Инъекцию делают с соблюдением всех правил асептики.
5. Перед набором вакцины в шприц флакон встряхивают для получения однородной эмульсии.
6. Нельзя использовать препарат, который изменил цвет или имеет посторонние включения.
7. Смешивать «Адасель» в одном шприце с иными препаратами запрещено.

Допускается применение «Адасель» совместно с другими вакцинами (противогриппозной, от гепатита B). Однако делать их нужно в разные участки тела, по возможности — в руку и в ногу.

Вакцинацию проводят в процедурном кабинете, оснащённом средствами противошоковой терапии. Это необходимо для быстрого оказания медицинской помощи в случае развития анафилактических реакций.

Побочное действие и возможные реакции

Как переносится прививка вакциной «Адасель»? По сравнению с другими препаратами, которые содержат клеточный компонент коклюша, она вызывает меньше нежелательных эффектов. Наиболее часто после прививки развивается местная реакция в области укола:

• покраснение;
• болезненность;
• отёк.

Побочные действия «Адасель» проявляются в течение трёх суток после вакцинации и длятся в среднем 3 дня.

Общие реакции на прививку могут быть следующего характера:

• головные боли;
• повышенная утомляемость;
• понос;
• кожная сыпь;
• увеличение подмышечных лимфатических узлов.

Температура после прививки «Адасель» у взрослых поднимается реже, чем у малышей. У пациентов детского и подросткового возраста могут дополнительно отмечаться ещё такие побочные реакции на прививку:

• повышение температуры тела больше 38 °C;
• тошнота;
• рвота;
• мышечные боли;
• отсутствие аппетита.

Эти побочные эффекты кратковременны и не требуют врачебного вмешательства. Те или иные нежелательные реакции проявляются примерно у 10% от числа прививаемых пациентов.

В редких случаях в ответ на введение «Адасель» могут развиваться более тяжёлые осложнения:

• обморок;
• снижение артериального давления;
• нарушение чувствительности — парез, парестезия;
• синдром Гийена-Барре;
• миокардит;
• воспаление плечевого нерва;
• реакции гиперчувствительности со стороны иммунной системы — сыпь, отёки;
• судороги;
• паралич лицевого нерва;
• воспаление мышечной ткани.

Все эти проявления требуют немедленного лечения. А также необходимо обратиться к врачу, если в месте укола возникла сильная реакция на прививку:

• припухлость и покраснение более 5 см;
• отёк конечности;
• гематома;
• абсцесс.

Частота подобных осложнений в инструкции к вакцине «Адасель» не указывается, так как пока собрано недостаточно статистических данных о побочных реакциях после введения препарата.

Что делать до и после прививки

Никакой особой подготовки к вакцинации «Адасель» не требуется. Как и перед любой прививкой, надо пройти осмотр у врача, измерить температуру тела, при необходимости сдать общий анализ крови.

После применения «Адасель» есть незначительный риск развития анафилактической реакции у детей и взрослых. Поэтому нужно подождать 30 минут около прививочного кабинета, тогда в случае ухудшения состояния врачи смогут вовремя оказать неотложную медицинскую помощь.

После вакцинации можно гулять и купаться. Однако место укола нельзя тереть мочалкой. Если образовалась шишка, то не надо её ничем мазать. Чтобы ребёнок не расчёсывал ранку, можно наложить на неё марлевую повязку.

Аналоги «Адасель» и сравнение с ними

Вакцины, сходные с «Адасель» содержат компоненты трёх инфекций — дифтерии, столбняка и коклюша. Полных аналогов вакцины «Адасель» нет. Вот перечень трёхвалентных биопрепаратов для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка, зарегистрированных в России.

1. «Бустрикс». Препарат содержит 3 бесклеточных антигена коклюша, 2 МЕ дифтерийного анатоксина, 20 МЕ столбнячного анатоксина. Эта вакцина наиболее близка по составу к «Адасель». Применяют её только для повторной (бустерной) иммунизации детям старше 4 лет, подросткам и взрослым. Допускается применение у беременных и кормящих женщин.
2. «Инфанрикс» — это комбинированная трёхвалентная вакцина против дифтерии, коклюша и столбняка, производства компании GlaxoSmithKline, Бельгия. По сравнению с «Адасель» содержит большее количество антигенов столбняка и дифтерии, а также три бесклеточных антигена коклюша (у «Адасель» их четыре). Применяется для первичной вакцинации у детей с возраста 3 месяцев. Введение «Инфанрикс» беременным и кормящим женщинам строго запрещено. Поэтому вопрос, делать «Адасель» или «Инфанрикс», некорректен, так как у них разная целевая аудитория.
3. Вакцина АКДС отечественного производства. Содержит клеточный компонент коклюша, дающий более выраженную реакцию на прививку. Антигенов столбняка и дифтерии в одной дозе также значительно больше. Применяют эту вакцину для иммунизации детей с 3 месяцев. Подросткам и взрослым её вводить нельзя.
4. Вакцина «Пентаксим» производства той же компании Sanofi Pasteur, S.A. (Франция). Часто задают вопрос — делать «Адасель» или «Пентаксим»? В отличие от «Адасель», «Пентаксим» содержит антигены пяти возбудителей инфекций (дополнительно ещё вируса полиомиелита и гемофильной палочки). Коклюш в ней представлен бесклеточными компонентами. Применяют «Пентаксим» только для первичной иммунизации и ревакцинации у детей.
5. Что лучше, АДС-М или «Адасель», и какая между ними разница? Вакцина АДС-М предназначена для профилактики столбняка и дифтерии у взрослых людей. Этот препарат не создаёт защиты от коклюша, так как не содержит коклюшных антигенов.

Таким образом, наиболее полный аналог «Адасель» для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у подростков и взрослых — это «Бустрикс».

Подведём итоги. Вакцина «Адасель» появилась в России сравнительно недавно. Она предназначена для вторичной ревакцинации против коклюша, дифтерии и столбняка у детей старше 4 лет и взрослых. Основное отличие «Адасель» от АКДС в том, что её используют для создания иммунной защиты против коклюша у школьников и взрослых. Врачи рекомендуют делать прививку «Адасель» детям в 6–7 и в 14 лет. Взрослым желательно применять её раз в 10 лет вместо вакцины АДС-М.